Μια υποσχόμενη θεραπεία για τον έλεγχο ψωριασικής αρθρίτιδας και αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Μια νέα και υποσχόμενη θεραπευτική λύση σε ενήλικες με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) και αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (axSpA) αναδεικνύουν τα νέα δεδομένα τριών ετών από μελέτες φάσης 3.
Η μπιμεκιζουμάμπη απέδειξε διαρκή ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (PsA), καθώς η επίτευξη του αυστηρού τελικού σημείου ACR50 διατηρήθηκε για τρία έτη από το 53,2% των ασθενών που δεν είχαν λάβει βιολογική θεραπεία προηγουμένως και από το 55,2% αυτών με ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNFi).
Παράλληλα, παρατηρήθηκαν διαρκείς βελτιώσεις στη σωματική λειτουργία σε όλο το εύρος των ασθενών με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα, με το ASAS40, ένα σύνθετο τελικό σημείο, να διατηρείται στα τρία έτη από το 60,4% και το 60,1% των ασθενών με μη ακτινογραφικά (nr-axSpA) και ακτινογραφικά επιβεβαιωμένη (r-axSpA) νόσο, αντίστοιχα. Τα δεδομένα αυτά επιβεβαιώνουν τη δυνατότητα μακροχρόνιου ελέγχου της φλεγμονής, υπογραμμίζοντας τη σταθερότητα της αποτελεσματικότητας σε αυστηρά κλινικά τελικά σημεία, με πιθανή επίδραση στη βελτίωση των μακροχρόνιων εκβάσεων και στην πρόληψη δομικών βλαβών.
Το νέο φάρμακο αποτελεί μοναδικό διπλό αναστολέα, σχεδιασμένο να αναστέλλει εκλεκτικά τόσο την ιντερλευκίνη 17A (IL-17A) όσο και την ιντερλευκίνη 17F (IL-17F), προσφέροντας μια καινοτόμο προσέγγιση στη διαχείριση χρόνιων φλεγμονωδών παθήσεων.
Η αποτελεσματικότητά της σε ασθενείς με PsA και axSpA, δύο καταστάσεις που επηρεάζουν σημαντικά τη σωματική και ψυχική ευεξία, επιβεβαιώθηκε μέσω τριών ετών δεδομένων από μελέτες Φάσης 3 και τις ανοικτές τους επεκτάσεις. Τα δεδομένα τριών ετών ανακοίνωσε η παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία UCB, επισημαίνοντας τη δέσμευσή της για κλινική έρευνα και καινοτομία στον τομέα των ρευματικών νοσημάτων. Οι παρουσιάσεις στο EULAR 2025, αντικατοπτρίζουν τη στρατηγική της εταιρείας για την παροχή διαφοροποιημένων, επιστημονικά τεκμηριωμένων λύσεων.
Τα δεδομένα στην ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα
«Κύριος θεραπευτικός στόχος στην ψωριασική αρθρίτιδα είναι ο διαρκής έλεγχος της φλεγμονής, προκειμένου να προληφθεί η μακροχρόνια, μη αναστρέψιμη δομική βλάβη και να βελτιωθεί η ποιότητα ζωής», δήλωσε η καθηγήτρια Laure Gossec, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Σορβόννης, στο Παρίσι, στη Γαλλία. «Αυτά τα δεδομένα για τη μπιμεκιζουμάμπη είναι αξιοσημείωτα για τη συνέπειά τους τόσο σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία όσο και σε έμπειρους, με εξάλειψη των διογκωμένων αρθρώσεων σε σχεδόν 60% των ασθενών και περίπου τους μισούς να επιτυγχάνουν ελάχιστη ενεργότητα νόσου (MDA) στα τρία έτη — δύο ισχυρές κλινικές αποκρίσεις που υποδηλώνουν πραγματικό έλεγχο της φλεγμονής στην PsA», πρόσθεσε.
Αναλυτικότερα σε σχέση με την επίδραση της θεραπείας, τα αποτελέσματα των μελετών BE OPTIMAL, BE COMPLETE και της ανοικτής επέκτασης BE VITAL έδειξαν ότι η μπιμεκιζουμάμπη προσφέρει διατηρήσιμη αποτελεσματικότητα σε πολλαπλά αυστηρά κλινικά τελικά σημεία για έως και τρία έτη στους ασθενείς με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα. Στην τριετία, το 59,5% των ασθενών χωρίς προηγούμενη βιολογική θεραπεία (bDMARD-naïve) και το 59,1% των ασθενών με ανεπαρκή ανταπόκριση σε TNFi πέτυχαν εξάλειψη των διογκωμένων αρθρώσεων. Η πλήρης κάθαρση του δέρματος, όπως μετρήθηκε με τον δείκτη PASI100, διατηρήθηκε έως τα τρία έτη από το 61,9% και το 67,5% των bDMARD-naïve και TNFi-IR ασθενών, αντίστοιχα. Η ελάχιστη ενεργότητα νόσου (MDA), ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο, διατηρήθηκε στο ίδιο διάστημα από το 52,9% και το 48,8% των bDMARD-naïve και TNFi-IR ασθενών.
Σημαντικές βελτιώσεις και για τους ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα
«Τα μακροχρόνια δεδομένα, που δείχνουν ότι οι ασθενείς με axSpA μπορούν να διατηρήσουν υψηλά επίπεδα κλινικής ανταπόκρισης, είναι ανεκτίμητα για την τεκμηριωμένη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων. Είναι ιδιαίτερα εντυπωσιακό να βλέπει κανείς διατηρήσιμες αποκρίσεις με θεραπεία με μπιμεκιζουμάμπη στα τρία έτη, με χρήση αυστηρών δεικτών έκβασης όπως το ASAS40 και η χαμηλή ενεργότητα νόσου», δήλωσε ο καθηγητής Ξενοφών Μπαραλιάκος, από το Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne, Πανεπιστήμιο Ruhr Bochum, Μπόχουμ, Γερμανία. «Αυτά τα τελικά σημεία είναι βασικοί δείκτες διαρκούς ελέγχου της φλεγμονής στην axSpA, και η επίτευξή τους σε αυτό το επίπεδο διαχείρισης της νόσου είναι πιθανό να έχει βαθύ αντίκτυπο στην καθημερινή ζωή των ασθενών».
Σε ασθενείς με nr-axSpA και r-axSpA, τα δεδομένα από δύο μελέτες Φάσης 3, BE MOBILE 1 και BE MOBILE 2, καθώς και την κοινή ανοικτή επέκτασή τους, BE MOVING, έδειξαν ότι η θεραπεία με μπιμεκιζουμάμπη παρείχε διατηρήσιμες κλινικές ανταποκρίσεις έως και τρία έτη. Η επίτευξη του ASAS40 διατηρήθηκε στα τρία έτη από το 60,4% και το 60,1% των ασθενών με nr-axSpA και r-axSpA, αντίστοιχα ενώ το Axial Spondyloarthritis Disease Activity Score (ASDAS) με χαμηλή ενεργότητα νόσου (LDA <2,1) διατηρήθηκε έως και τα τρία έτη από το 61,8% και το 59,9% των ασθενών με nr-axSpA και r-axSpA, αντίστοιχα.
«Η ψωριασική αρθρίτιδα και η αξονική σπονδυλαρθρίτιδα είναι σοβαρές, χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις που μπορεί να έχουν μεγάλο αντίκτυπο στην καθημερινή ζωή των ασθενών και των οικογενειών τους. Τα δεδομένα που παρουσιάζονται στο EULAR ενισχύουν τον ρόλο της μπιμεκιζουμάμπης στην επίτευξη ισχυρών, σταθερών και διατηρήσιμων αποτελεσμάτων σε όλο το φάσμα των περιπτώσεων PsA και axSpA», δήλωσε ο Donatello Crocetta, Chief Medical Officer της UCB. «Αυτά τα δεδομένα, μαζί με τις υπόλοιπες παρουσιάσεις δεδομένων της UCB στο EULAR — για το dapirolizumab pegol§ στο συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) και το romosozumab στην οστεοπόρωση — αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της UCB να προσφέρει διαφοροποιημένες, επιστημονικά τεκμηριωμένες λύσεις, οι οποίες ανταποκρίνονται στις ποικίλες και εξελισσόμενες ανάγκες των ανθρώπων που ζουν με ρευματικά νοσήματα».
Διαβάστε επίσης
Το ταξίδι του ασθενούς με ψωριασική αρθρίτιδα και αξονική σπονδυλαρθρίτιδα στην Ελλάδα
Ένας πλήρης οδηγός για την Αγκυλοποιητική Σπονδυλοαρθρίτιδα και την Ψωριασική Αρθρίτιδα
Το ταξίδι του ασθενούς με ψωριασική αρθρίτιδα και αξονική σπονδυλαρθρίτιδα στην Ελλάδα
Πηγή: www.ygeiamou.gr
