ΣΦΕΕ για τη νέα ευρωπαϊκή φαρμακευτική νομοθεσία: «Σημαντικό βήμα, αλλά ανεπαρκές για την καινοτομία»
Σημαντικό αλλά όχι αρκετό για να ενισχύσει ουσιαστικά τη φαρμακευτική καινοτομία χαρακτηρίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) το τελικό κείμενο της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής μεταρρύθμισης, η οποία επανακαθορίζει το πλαίσιο έγκρισης, προστασίας και διάθεσης των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Σε ανακοίνωσή του, ο ΣΦΕΕ αναγνωρίζει ότι η ολοκλήρωση της αναθεώρησης της φαρμακευτικής νομοθεσίας αποτελεί ορόσημο για τον κλάδο, καθώς διαμορφώνει το πλαίσιο που θα επηρεάσει την υγεία, την οικονομική ασφάλεια και την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες τα επόμενα χρόνια. Παράλληλα, όμως, επισημαίνει ότι η μεταρρύθμιση δεν θέτει τις βάσεις για μια πραγματικά ανταγωνιστική Ευρώπη στον τομέα της παγκόσμιας φαρμακευτικής καινοτομίας.
Όπως τονίζεται, παρά το γεγονός ότι η ΕΕ δείχνει να αναγνωρίζει τον ρόλο της φαρμακοβιομηχανίας ως βασικού μοχλού ανταγωνιστικότητας, τα μέτρα που υιοθετήθηκαν δεν επαρκούν για να προσελκύσουν επενδύσεις στην Έρευνα και Ανάπτυξη. Ειδική αναφορά γίνεται στη διατήρηση των οκτώ ετών κανονιστικής προστασίας δεδομένων, η οποία – σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ – δεν αρκεί για να ανακόψει τη σταδιακή απώλεια επενδύσεων προς άλλα διεθνή κέντρα καινοτομίας.
Την ίδια στιγμή, ο ΣΦΕΕ αναγνωρίζει θετικά στοιχεία στη μεταρρύθμιση, όπως η μείωση των χρονοδιαγραμμάτων αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), τα οποία χαρακτηρίζει βήματα προς ένα πιο σύγχρονο, ευέλικτο και αποτελεσματικό ρυθμιστικό περιβάλλον.
Ο Γενικός Διευθυντής του ΣΦΕΕ, κ. Μιχάλης Χειμώνας, υπογραμμίζει ότι η Ευρώπη κινδυνεύει να μείνει πίσω αν δεν υπάρξει πιο φιλόδοξη προσέγγιση: «Η μεταρρύθμιση στερείται της αναγκαίας φιλοδοξίας για την ουσιαστική ενίσχυση της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας. Μέσα σε δύο δεκαετίες, η Ευρώπη έχει απωλέσει το ένα τέταρτο του παγκόσμιου μεριδίου επενδύσεών της, ενώ το ποσοστό των κλινικών δοκιμών έχει μειωθεί στο μισό», σημειώνει χαρακτηριστικά.
Όπως προσθέτει, για να μπορέσει η Ευρώπη – αλλά και η Ελλάδα – να παραμείνει ανταγωνιστική στον παγκόσμιο χάρτη της φαρμακευτικής καινοτομίας, απαιτούνται ισχυρότερα κίνητρα για επενδύσεις, ουσιαστική ενίσχυση της πνευματικής ιδιοκτησίας και ταχύτερες διαδικασίες έγκρισης νέων φαρμάκων.
Ειδήσεις σήμερα
Συμφωνία στην Ευρώπη για την πατέντα των φαρμάκων – Τι αλλάζει
Δραματική τροπή – Δανός δότης: 1 παιδί έχει καταλήξει και 1 νοσεί με καρκίνο στην Ελλάδα
Προσοχή σε παραπλανητικές διαφημίσεις για «άμεσα και γρήγορα εμφυτεύματα» – SOS από οδοντιάτρους
Πηγή: www.ygeiamou.gr
